产品之窗

名 称:
乳酸钠林格注射液

产品名称: 乳酸钠林格注射液
英文名称: Sodium Lactate Ringer’s Injection
成分: 本品为复方制剂,其主要成份为乳酸钠、 氯化钠、 氯化钾与氯化钙。
①乳酸钠 化学结构式:
分子式:C3H5NaO3
分子量:112.06
CAS 号:312-85-6;72-17-3
②氯化钠: 见复方氯化钠注射液
③氯化钾: 见复方氯化钠注射液
④氯化钙: 见复方氯化钠注射液
规格: 500ml含乳酸钠1.55g、 氯化钠3.00g、 氯化钾0.115g与氯化钙(CaCl2·2H2O)0.10g
性状: 本品为无色的澄明液体。
适应症: 调节体液、电解质及酸碱平衡药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
包装: 聚丙烯液瓶装、三层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋装,每瓶装500ml。
质量指标:
主要项目(按中国药典2010版二部标准) 指标
鉴别:钠盐、钾盐、乳酸盐与氯化物及钙盐(2)的鉴别反应 应显正反应
pH值 应为6.0~7.5
总氯量(mg/ml) 应为3.60~4.15
重金属(附录第一法) ≤千万分之三
砷盐(附录第一法) ≤0.000008
渗透压摩尔浓度 应为240~270mOsmol/kg
细菌内毒素 每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU
含量量 乳酸钠 标示量的95.0~105.0%
氯化钠 标示量的95.0~105.0%
氯化钾 标示量的95.0~105.0%
氯化钙 标示量的93.0~107.0%
标志、标签: 包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。
运输: 产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。
贮运条件: 产品应密闭保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。

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