产品之窗

名 称:
氯化钠注射液
产品名称: 氯化钠注射液
英文名称: Sodium Chloride Injection
成分: 本品主要成份为氯化钠。
中文化学名: 氯化钠
分子式: NaCl
结构式: Na Cl
分子量: 58.44
CAS 号: 7647-14-5
性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体;味微咸。
规格:

三层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋装《软袋装》

0.9% 氯化钠注射液

100ml 国药准字H33020654

250ml 国药准字H33020655

500ml 国药准字H33020652

适应症: 各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;
外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。
包装: 聚丙烯液瓶装、三层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋、玻璃输液瓶装。
质量指标:
主要项目(按中国药典2010版二部标准) 指标
鉴别:钠盐与氯化物的鉴别反应 应显正反应
pH值 应为4.5~7.0
重金属(附录第一法) 不得过千万分之三
渗透压摩尔浓度 应为260~320mOsmol/kg
细菌内毒素 每1mg中含内毒素的量应小于0.50EU
含量(硝酸银法) 含氯化钠(NaCl)应为0.85%~0.95%(g/ml)
标志、标签: 包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。
运输: 产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。
贮运条件: 产品应密闭,干燥处保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为二年。
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