产品之窗

名 称:
复方氢氧化铝片

复方氢氧化铝片
产品名称: 复方氢氧化铝片(原称胃舒平片)
英文名称: Compound Aluminium Hydroxide Tablets
成分: 本品为复方制剂,主要成份为氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流浸膏。
规格: 每片含氢氧化铝0.245g、三硅酸镁0.105g、颠茄流浸膏0.0026ml。
性状: 本品为白色片。
适应症: 本品为抗酸药氢氧化铝、三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方,前二者可中和过多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓。
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎。
包装: 铝塑泡罩包装,每板12片,每盒5板。
质量指标:
主要项目(按中国药典2010版二部标准) 指标
鉴别:本品加稀盐酸、微温、滤过,取滤液:
鉴别①
鉴别②
鉴别③
均应显正反应
制酸力:(氢氧化钠滴定剩余的盐酸) 每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml
崩解时限:在盐酸溶液(9→1000)中10分钟 应全部崩解并通过筛网
含量 氢氧化铝 每片含氢氧化铝[Al (OH)3]不得少于0.177g
氧化镁 每片含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计算不得少于0.020g
标志、标签: 包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产批号、生产日期、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。
运输: 产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。
贮运条件: 产品应密封、干燥处保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为三年。

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