产品之窗

名 称:
对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚
产品名称: 对乙酰氨基酚;又名扑热息痛
中文化学名: 4-羟基乙酰苯胺;N-(4-羟基苯基)乙酰胺
英文化学名: 4-Hydroxyacetanilide;4-AcetaminoPhenol
分子式: C8H9NO2
结构式:
分子量: 151.16
CAS 号: 103-90-2
性状: 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。熔点168~172℃。在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。
作用与用途: 供生产对乙酰氨基酚的制剂用。
本品属解热镇痛类药。能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
包装: 内二层高密度食用聚乙烯薄膜袋封口,外纸板加粘合剂制造的刚性园桶封装。
质量指标:
主要项目(按中国药典2010版二部标准) 指标
鉴别:红外光吸收图谱 应与对照的图谱(光谱集131图)一致
酸度(pH值) 应为5.5~6.5
乙醇溶液的澄清度与颜色(1.0g,加乙醇10ml溶解) 溶液应澄清无色
氯化物(2.0g,加水100ml加热溶解滤液) 应<0.01%
硫酸盐(2.0g,加水100ml加热溶解滤液) 应<0.02%
有关物质(高效液相色谱法) 含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质<0.1%
杂质总量不得过0.5%
对氯苯乙酰胺(高效液相色谱法) 不得过0.005%
干燥失重(在105℃干燥至恒重) 减失重量不得过0.5%
炽灼残渣 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十
含量(紫外分光光度法) 含C8H9NO2应为98.0%~102.0%
注:本品除符合以上标准外,同时还符合美国药典、英国药典及欧州药典等标准要求
标志、标签: 包装容器上应有清晰的标志,其中包括怕晒、怕雨、易碎、向上的四个标志;包装容器应贴有标签,内容包括产品名称、执行标准、生产批号、生产日期、净含量、有效期、生产单位名称及地址等,其表达应符合国家药品管理规定。
运输: 产品在装运过程中应轻拿轻放,严防潮湿、受热和日晒,并应遵守交通运输部门的有关规定。
贮运条件: 产品应密封,阴凉干燥处保存。远离火源、热源,避免与氧化剂、酸和碱及有腐蚀性的物品混放。产品有效期为五年。
制剂:本公司生产
小儿氨酚黄那敏颗粒
每袋含对乙酰氨基酚125毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克、人工;5毫克 铝塑复合膜包装,每袋装4克、每盒10袋或12袋
复方对乙酰氨基酚片 (原APC片)
每片含对乙酰氨基酚126毫克、阿司匹林230毫克、咖啡因30毫克 铝塑泡罩包装,每板12片、每盒2板 或 塑料瓶装,每瓶100片
对乙酰氨基酚片
规格为0.3g与0.5g;塑料瓶装,每瓶100片

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